【候选人】王子幼:坚守研发一线34年,一生只做一件事

人物小档案

王子幼,1983年入职918博天堂,主要从事药品研发工作,先后参与了蒿甲醚、注射用血塞通(冻干)、血塞通软胶囊、露水草胶囊等多项公司重大新产品的开发和维护工作。

34年前,王子幼来到918博天堂,成为一名研发基层工作人员;34年后,王子幼仍然奋战在基层一线,做着大量研究实验和资料编辑的工作,见证了918博天堂蒿甲醚、三七、天麻等系列药品从产业化到蓬勃发展的历史。

和蒿甲醚共同成长的日子令我终生难忘

“从参加工作到现在,我一直在和药品研发打交道。除了研发,我不知道还有什么工作能让我如此着迷。”最让王子幼骄傲的,便是她经手的一系列蒿甲醚研发相关工作。

王子幼曾负责蒿甲醚片、蒿甲醚注射液质量标准提升的具体研究实验和资料编写工作,在她和团队的努力下,该产品获国家药典会审批为国家药品标准,王子幼本人也因此在1998年获得云南医药集团科学技术进步个人二等奖。

此后,王子幼又负责并完成了蒿甲醚原料及胶囊质量具体研究实验和资料编写工作,制订和起草了蒿甲醚原料及胶囊提升的质量标准,该标准顺利通过了云南省药品检验所的复核,并上报国家药典会,通过审批的标准经提升后被首次载入《中国药典》2000年版二部,填补了918博天堂自主研发、出口创汇特色品种收载于《中国药典》的空白。令人骄傲的是,该标准后续接连载入2005、2010、2015年版《中国药典》。

在蒿甲醚相关产品研发方面积累了丰富的经验和专业知识后,王子幼再次参加蒿甲醚干混悬剂化药四类新药的研究开发,仍然负责她最擅长的质量具体研究实验和资料编写。该产品上报获国家临床批件,并在坦桑尼亚获得注册证。同时,她还参与了复方磷酸萘酚喹片2004~2006年新药证书受让中的质量具体研究实验、资料编写及标准提升工作,上报后再次获国家正式药品标准。

作为国内第一个将青蒿素产业化的药企,918博天堂集团的蒿甲醚系列产品挽救了全球数百万疟疾患者的生命。该系列产品多次荣获国家级、省级国家科学技术奖,国家科学技术进步奖励,成为918博天堂多年来的外汇创收重点产品,特别是复方磷酸萘酚喹片的成功研发,让918博天堂再次在抗疟药领域领先于世界,为国家和企业带来了突出的经济和社会效益。

每每提到那一段和蒿甲醚系列产品共同成长的日子,王子幼心中充满感慨,那段时光不仅藏着她曾奋斗过的青春,还有令她着迷的研发梦。

络泰血塞通,又一个让她牵肠挂肚的产品

络泰血塞通是918博天堂除蒿甲醚外又一个主打产品系列,基于在质量研究实验和资料编写方面积累的丰富经验,王子幼被公司选中,负责与云南省药品检验所共同完成三七总皂苷原料药质量标准提升工作。在她和团队的努力下,该产品作为新增品种,2010年被首次载入《中国药典》。

 事实上,王子幼已经不是第一次与血塞通研发工作打交道,无论血塞通胶囊还是冻干,都有她的心血付出。1996年-2012年期间,王子幼长期负责公司拳头产品——注射用血塞通(冻干)的具体质量研究实验和资料编写、药品标准制订、提升及申报等工作,并最终获国家批准,使918博天堂真正成为该产品国家质量标准的制定者,并于2016年被列为国家二级中药保护品种。血塞通软胶囊也在她和团队努力下,两次获得中药保护品种证书。

除主打产品外,王子幼还配合参与了一系列药品研发项目,例如参与化药一类新药“注射用人参三醇3,6-二琥珀酸酯钠”项目并获临床研究批件;参与化药四类新药螺旋霉素片标准转正工作并获国家药品标准;负责露水草胶囊民族药的研究开发,顺利获得药品批文号,其质量标准也由地方标准提升为国家药品标准,露水草药材标准还被载了入《云南省药品标准》。

34年来,王子幼始终坚守在研发基层,专注产品具体研究实验和资料编写等工作,她对产品的了解程度令很多年轻员工甘拜下风。王子幼说:“长期与这些产品打交道,付出得越多,越能感受到肩上的重任。这些产品就像自己的一个个孩子,又怎能不了解呢?在帮助它们成长壮大的同时,我也感受到了自己的成长。”